| 器械名称 | 一次性使用备皮包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200281号 |
| 备案人名称 | 贝敦克医疗科技江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道900号医疗器械区二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 型号规格 | 单刃型、双刃型 |
| 产品描述 | 一次性使用备皮包(以下简称“备皮包”)基本配置由备皮刀、薄膜手套组成，选用配置由脱脂棉球、一次性使用敷料镊、消毒刷(不含消毒剂)组成，不含软皂液。备皮刀刀架、固定盖和保护盖、应采用符合GB/T12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，备皮刀刀片采用符合GB/T3280-2015规定的不锈钢冷轧钢板和钢带材料制成；薄膜手套采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成；非无菌提供，一次性使用。情产品技术要求。 |
| 预期用途 | 供临床手术前备皮用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-20 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20200281号:一次性使用备皮包
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