| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 晋并械备20200018号 |
| 备案人名称 | 太原市罗塞塔石生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省太原市尖草坪区西墕乡西墕村后街5号 |
| 生产地址 | 山西省太原市尖草坪区西墕乡西墕村后街5号 |
| 型号规格 | 型号变更为：无拭子、单拭子、双拭子、五拭子、十拭子、1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支。规格变更为：1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、5ml/支、6ml/支、10ml/支、15ml/支、50ml/支、20份/盒、25份/盒、50份/盒、100份/盒。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611118597234.docx) |
| 产品描述 | 通常由拭子和或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 太原市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“1人份/支”改为“1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支”变更时间2020年08月31日；型号或规格由“1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支”变更为“型号变更为：无拭子、单拭子、双拭子、五拭子、十拭子、1人份/支、3人份/支、5人份/支、10人份/支。规格变更为：1ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4ml/支、5ml/支、6ml/支、10ml/支、15ml/支、50ml/支、20份/盒、25份/盒、50份/盒、100份/盒。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611118597234.docx)”变更时间2021年01月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋并械备20200018号:一次性使用病毒采样管
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