| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20200034号 |
| 备案人名称 | 赛尔康（福建）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县祥谦镇中院村苏山48号福州惠生食用菌有限公司厂房3#第二层 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县祥谦镇中院村苏山48号福州惠生食用菌有限公司厂房3#第二层 |
| 型号规格 | 型号：压喷型、涂抹型规格：3ml、5ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml、500ml、1000ml(特殊规格按客户要求定制) |
| 产品有效期 | 有效期三年 |
| 产品描述 | 产品为软膏(不包括凝胶)。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。由水性聚氨酯胶、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、甘油、纯化水和包装物组成。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-12 |
| 变更情况 | 变更型号规格为：型号：压喷型、涂抹型规格:3ml、5ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml、500ml、1000ml。（特殊规格按客户要求定制）；变更产品描述为：通常为溶液或软膏(不包括凝胶)。所含成分不具有 |
| 备案类型 | 国产 |
赛尔康（福建）生物科技有限公司备案的液体敷料（备案号：闽榕械备20200034号）
，产品为软膏(不包括凝胶)。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。由水性聚氨酯胶、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩醛、甘油、纯化水和包装物组成。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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