| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20200037号 |
| 备案人名称 | 赛尔康（福建）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县祥谦镇中院村苏山48号福州惠生食用菌有限公司厂房3#第二层 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县祥谦镇中院村苏山48号福州惠生食用菌有限公司厂房3#第二层 |
| 型号规格 | 型号：通用型、额面型规格：210mm×185mm、90mm×55mm、85mm×185mm、75mm×38mm、135mm×180mm、145mm×180mm、150mm×180mm、155mm×200mm、100mm×120mm、50mm×80mm、60mm×90mm、90mm×35mm、70mm×60mm、120mm×50mm。(特殊规格按客户要求定制) |
| 产品有效期 | 有效期三年 |
| 产品描述 | 产品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层及包装物组成，凝胶层由卡波姆、三乙醇胺、水、甘油组成。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-07 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份变更为：产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层及包装物组成，凝胶层由卡波姆、三乙醇胺、水、甘油组成。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20200037号:医用冷敷贴
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