| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180037号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼 |
| 生产地址 | 福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼 |
| 型号规格 | 15人份/盒、60人份/盒、100人份/盒、180人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存,禁止冻存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂1：双染试剂盒专用抗原修复液(50x)；试剂2：内源性过氧化物酶阻断剂；试剂3：即用型组合一抗(p16+Ki-67)；试剂4：即用型酶标第二抗体；试剂5A：显色剂A1(1x)；试剂5B：显色剂A2(1x)；试剂6A：显色剂B1(1x)；试剂6B：显色剂B2(20x)；试剂7：苏木素染色液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-21 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20180037号:p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
扩展信息
