| 器械名称 | 细胞保存液 |
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| 备案号 | 闽厦械备20200118号 |
| 备案人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 型号规格 | 10mL/瓶，25瓶/盒；14mL/瓶，25瓶/盒；17mL/瓶，25瓶/盒；20mL/瓶，25瓶/盒。 |
| 产品有效期 | 常温条件下有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 细胞保存液主要成份为氯化钠、氯化钾、乙酸钙、乙酸镁、甲醇、消化液、保护剂纯化水等。 |
| 预期用途 | 该产品可用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-14 |
| 变更情况 | 2022年05月16日，变更住所，住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年05月09日，变更型号规格和产品技术要求。型号规格由“10mL/瓶，25瓶/盒；14mL/瓶，25瓶/盒；17mL/瓶，25瓶/盒；20mL/瓶，25瓶/盒”变更为“10mL/瓶 ,25瓶/盒；14mL/瓶，25瓶/盒；17mL/瓶，25瓶/盒；20mL/瓶， 25瓶/盒；25mL/瓶， 25瓶/盒”。 2023年06月13日，变更生产地址，生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200118号:细胞保存液
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