| 器械名称 | 牙科影像板 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20200104号 |
| 备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区普陀路15号5幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢 |
| 型号规格 | 型号：YDIP、YDIP-M 规格：22x31mm、24x30mm、31x41mm、27x54mm |
| 产品描述 | 受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。由保护层(树脂)、荧光层(荧光粉、添加剂和树脂组成)、支持体(以PET为主)、黑色阻光层、或含磁性层构成。 |
| 预期用途 | 装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统，配合X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-22 |
| 变更情况 | 分类编码写错，变更分类编码 原分类编码：06-14. 变更后编码：06-04.;2020-05-25,变更情况说明：住所由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 变更为上海市浦东新区普陀路15号5幢、生产地址由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢变更为上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢。;2023-06-06 |
| 备案类型 | 国产 |
上海白云三和感光材料有限公司备案的牙科影像板（备案号：沪浦械备20200104号）
，受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。由保护层(树脂)、荧光层(荧光粉、添加剂和树脂组成)、支持体(以PET为主)、黑色阻光层、或含磁性层构成。 装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统，配合X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
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