器械名称 | 热敏胶片 |
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备案号 | 沪浦械备20220018号 |
备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区普陀路15号5幢 |
生产地址 | 上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢 |
产品描述 | 胶片由支持体(胶片基底,重量占85%-95%,成分为PET)、热敏层(聚乙烯醇、发色剂、添加剂)及正背面保护层构成。 |
预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)等的记录。 |
备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-01-27 |
变更情况 | 因公司生产地址和住所都已变更(文字性改动),所以涉及到的说明书、标签都要做相应的变更。;2023-05-31 |
备案类型 | 国产 |
沪浦械备20220018号:热敏胶片
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