器械名称	医用固定带
备案号	津械备20200166号
备案人名称	天津市天医医疗康复器具厂
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区
生产地址	天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区
型号规格	胸、腹部术后固定带I型(TY-01-001)XS/S/M/L/XL ;胸、腹部术后固定带II型(TY-01-002)XS/S/M/L/XL;胸、腹部术后固定带Ⅲ型(TY-01-003)XS/S/M/L/XL; 锁骨骨折固定带(TY-01-004)XXS/XS/S/M/L/XL/XXL;颈椎牵引固定带(TY-01-005)XXS/XS/S/M/L/XL；护板型胸壁固定带(TY-01-006)XS/S/M/L/XL；腕固定带(TY-02-001)均码;前臂悬吊固定带I型(TY-02-002)S/M/L/XL;前臂悬吊固定带II型(TY-02-003)XS/S/M/L/XL ; 肢体固定带(TY-02-004)均码;大腿骨折皮牵引固定带(TY-03-001)XS/S/M/L;儿童下肢牵引固定带(TY-04-001)XS/S/M
产品有效期	2年
产品描述	一般采用聚酯纤维等高分子材料、铝合金、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	天津市药品监督管理局
备案日期	2020-11-02
变更情况	2020年11月02日:注册地址由"天津市河西区大沽南路873号三层C区 "变更为"天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区";移除生产场所：天津市河西区大沽南路873号三层C区;新增生产场所：天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区;型号规格（包装规格）由"胸、腹部术后固定带I型（TY-01-001）XS/S/M/L/XL ;胸、腹部术后固定带II型（TY-01-002）XS/S/M/L/XL;胸、腹部术后固定带Ⅲ型（TY-01-003）XS/S/M/L/XL; 锁骨骨折固定带（TY-01-004）XXS/XS/S/M/L/XL/XXL;颈椎牵引固定带（TY-01-005）XXS/XS/S/M/L/XL；腕固定带（TY-02-001）均码;前臂悬吊固定带I型（TY-02-002）S/M/L/XL;前臂悬吊固定带II型（TY-02-003）XS/S/M/L/XL ; 肢体固定带（TY-02-004）均码;大腿骨折皮牵引固定带（TY-03-001）XS/S/M/L;儿童下肢牵引固定带（TY-04-001）XS/S/M "变更为"胸、腹部术后固定带I型（TY-01-001）XS/S/M/L/XL ;胸、腹部术后固定带II型（TY-01-002）XS/S/M/L/XL;胸、腹部术后固定带Ⅲ型（TY-01-003）XS/S/M/L/XL; 锁骨骨折固定带（TY-01-004）XXS/XS/S/M/L/XL/XXL;颈椎牵引固定带（TY-01-005）XXS/XS/S/M/L/XL；护板型胸壁固定带（TY-01-006）XS/S/M/L/XL；腕固定带（TY-02-001）均码;前臂悬吊固定带I型（TY-02-002）S/M/L/XL;前臂悬吊固定带II型（TY-02-003）XS/S/M/L/XL ; 肢体固定带（TY-02-004）均码;大腿骨折皮牵引固定带（TY-03-001）XS/S/M/L;儿童下肢牵引固定带（TY-04-001）XS/S/M"。
备案类型	国产