器械名称	下肢固定器
备案号	津械备20200169号
备案人名称	天津市天医医疗康复器具厂
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区
生产地址	天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区
型号规格	TY-03-001足部固定器(左、右)均码；TY-03-002通用型小腿固定器II型S/M/L；TY-03-003通用型膝固定器II型XS/S/M/L；TY-03-004膝限位固定器均码；TY-03-005通用型大腿固定器II型S/M/L；TY-03-006低温板踝固定器量体定制；TY-03-007低温板小腿固定器量体定制；TY-03-008小腿活踝固定器量体定制；TY-03-009低温板小腿管型固定器量体定制；TY-03-010热塑板膝固定器量体定制；TY-03-011热塑板膝限位固定器量体定制；TY-03-012大腿固定器(踝跖屈位) 量体定制；TY-03-013热塑板膝踝足固定器量体定制；TY-03-014膝限位动踝大腿固定器量体定制；TY-03-015髋部外展固定器量体定制；TY-03-016 髋膝踝固定器量体定制；TY-03-017功能位踝固定器量体定制；TY-03-018外翻型踝固定器量体定制；TY-03-019 髌骨半脱位固定器(左、右)M/L/XL；TY-03-020丁字抗旋固定器S/L；TY-03-021踝足固定器均码；TY-03-022通用型小腿固定器I型均码；TY-03-023通用型膝固定器I型均码；TY-03-024通用型大腿固定器I型均码；TY-03-025弹性膝固定器S/M/L/XL/XXL/XXXL；TY-03-026加强膝固定器S/M/L/XL/XXL/XXXL；TY-03-027踝固定器(左、右)S/M/L/XL；TY-03-028前开口膝固定器M/L/XL；TY-03-029可调型足部固定器量体定制；TY-04-001儿童通用型小腿固定器II型XS/XXS/XXXS；TY-04-002儿童通用型膝固定器II型量体定制；TY-04-003儿童通用型大腿固定器II型量体定制；TY-04-004婴幼儿吊带式髋外展固定器S/M/L；TY-04-005儿童下肢牵引固定器S/M/L；TY-04-006儿童通用型小腿固定器I型量体定制；TY-04-007儿童通用型膝固定器I型量体定制；TY-04-008儿童通用型大腿固定器I型量体定制
产品有效期	2年
产品描述	通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
预期用途	用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。
备案单位	天津市药品监督管理局
备案日期	2020-11-15
变更情况	2020-11-4 TY-03-001足部固定器（左、右）均码；TY-03-002通用型小腿固定器II型S/M/L；TY-03-003通用型膝固定器II型XS/S/M/L；TY-03-004膝限位固定器均码；TY-03-005通用型大腿固定器II型S/M/L；TY-03-006低温板踝固定器量体定制；TY-03-007低温板小腿固定器量体定制；TY-03-008小腿活踝固定器量体定制；TY-03-009低温板小腿管型固定器量体定制；TY-03-010热塑板膝固定器量体定制；TY-03-011热塑板膝限位固定器量体定制；TY-03-012大腿固定器（踝跖屈位）量体定制；TY-03-013热塑板膝踝足固定器量体定制；TY-03-014膝限位动踝大腿固定器量体定制；TY-03-015髋部外展固定器量体定制；TY-03-016 髋膝踝固定器量体定制；TY-03-017功能位踝固定器量体定制；TY-03-018外翻型踝固定器量体定制；TY-03-019 髌骨半脱位固定器(左、右)M/L/XL；TY-03-020丁字抗旋固定器S/L；TY-03-021踝足固定器均码；TY-03-022通用型小腿固定器I型均码；TY-03-023通用型膝固定器I型均码；TY-03-024通用型大腿固定器I型均码；TY-03-025弹性膝固定器S/M/L/XL/XXL/XXXL；TY-03-026加强膝固定器S/M/L/XL/XXL/XXXL；TY-03-027踝固定器（左、右）S/M/L/XL；TY-03-028前开口膝固定器M/L/XL；TY-03-029可调型足部固定器量体定制；TY-04-001儿童通用型小腿固定器II型XS/XXS/XXXS；TY-04-002儿童通用型膝固定器II型量体定制；TY-04-003儿童通用型大腿固定器II型量体定制；TY-04-004婴幼儿吊带式髋外展固定器S/M/L；TY-04-005儿童下肢牵引固定器S/M/L；TY-04-006儿童通用型小腿固定器I型量体定制；TY-04-007儿童通用型膝固定器I型量体定制；TY-04-008儿童通用型大腿固定器I型量体定制\r\n,2020-11-4 [{"sccsxqx":"120103","sccsjd":"120103004","sccsx":"天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n,2020-11-4 天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区\r\n
备案类型	国产