| 器械名称 | 皮肤组织穿孔器 |
|---|---|
| 备案号 | 辽大械备20200001号 |
| 备案人名称 | 大连七颗星医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连经济技术开发区双D5街18号生物医药研发中心B1012、D201、E201 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区双D5街18号生物医药研发中心B1012、D201、E201 |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于组织打孔，建立通路。 |
| 备注 | - |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-10 |
| 变更情况 | -备案人名称由“大连七颗星医疗器械有限公司111”变更为“大连七颗星医疗器械有限公司”;型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型”变更为“Ⅰ-d28-D32、Ⅰ-d31-D32、Ⅰ-d34-D40、Ⅰ-d37-D40、Ⅰ-d40-D48、Ⅰ-d43-D48、Ⅰ-d46-D52、Ⅰ-d49-D52、Ⅱ-d28-D32、Ⅱ-d31-D32、Ⅱ-d34-D40、Ⅱ-d37-D40、Ⅱ-d40-D48、Ⅱ-d43-D48、Ⅱ-d46-D52、Ⅱ-d49-D52）”;产品描述由“本产品由尖端、手柄和管接口组成、材质为06Cr19Ni10的不锈钢金属材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统或血液循环系统。”变更为“采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“适用于外科手术时、对皮肤进行打孔、建立通路及引导软管穿过皮肤。”变更为“用于组织打孔，建立通路。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽大械备20200001号:皮肤组织穿孔器
扩展信息
