| 器械名称 | 颅骨探棒尺 |
|---|---|
| 备案号 | 辽大械备20190003号 |
| 备案人名称 | 大连七颗星医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201 |
| 产品描述 | 器身带刻度。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中测距。 |
| 备案单位 | 大连市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-08 |
| 变更情况 | 备案人住所由“辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路782号3层307号”变更为“辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201”;型号/规格由“40人份/盒”变更为“TBC-Ⅰ-270；TBC-Ⅰ-290；TBC-Ⅱ-270；TBC-Ⅱ-290；TBC- Ⅲ-200；TBC- Ⅳ-200；TBC-Ⅴ-200”;产品描述由“医用干式胶片由聚酯（PET）片基、热敏层和保护层组成。”变更为“器身带刻度。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于测距。”变更为“用于手术中测距。”;变更了产品技术要求;生产地址由“辽宁省大连高新技术产业园区黄浦路782号3层307号”变更为“辽宁省大连市金州区双D5街18号生物医药研发中心B101-2、D201、E201”。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽大械备20190003号:颅骨探棒尺
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