器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	晋临械备20200001号
备案人名称	山西健康动力医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层
生产地址	侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
型号规格	型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格： φ(10-200)mm、(10-200)mm×(10-200)mm
产品描述	产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。
预期用途	依据中医取穴，贴于前列腺、阴部，对穴位起外力刺激作用。无创。
备案单位	临汾市行政审批服务管理局
备案日期	2021-01-28
变更情况	产品名称-中文由“穴位压力刺激贴”变更为“男宝穴位刺激压力贴”；预期用途由“对穴位进行刺激，适用阴部潮湿、疼痛、阳痿、早泄、持续时间短的辅助治疗。”变更为“适用于前列腺炎、前列腺肥大、前列腺增生、阴部潮湿、阳痿、早泄、遗精、尿道炎、膀胱炎的辅助治疗。”变更时间2020年09月01日；产品描述由“由施加压力的球状体、承载体和医用胶布组成。”变更为“产品由热熔胶或水凝胶、无纺布、离型纸、承载体组成。”变更时间2020年10月15日；产品名称-中文由“男宝穴位刺激压力贴”变更为“穴位压力刺激贴”；型号或规格由“圆型：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm方型：30mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×110mm、90mm×130mm *特殊型号规格以订货合同为准。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格： φ（10-200）mm、（10-200）mm×（10-200）mm”；产品描述由“产品由热熔胶或水凝胶、无纺布、离型纸、承载体组成。”变更为“产品由热凝胶、无纺布、承载体、离型纸或聚乙烯塑料薄膜覆盖层组成。”；预期用途由“适用于前列腺炎、前列腺肥大、前列腺增生、阴部潮湿、阳痿、早泄、遗精、尿道炎、膀胱炎的辅助治疗。”变更为“依据中医取穴，贴于前列腺、阴部，对穴位起外力刺激作用。无创。”变更时间2021年01月28日
备案类型	国产