| 器械名称 | 医用干式胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20200079号 |
| 备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 |
| 生产地址 | 浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 |
| 型号规格 | 20.3x25.4cm(8x10in)、25.4x30.5cm(10x12in)27.9x35.6cm*11x14in)、35.6x43.2cm(14x17in) |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 胶片由支持体(胶片基底、重量占85%-95%，成分为PET)、热敏层(聚乙烯醇、发色剂、添加剂(及正背面保护层构成。 |
| 预期用途 | 应用于放射、CT和核磁共振等医疗影像设备的硬拷贝图像输出。 |
| 备注 | 增加产品型号YDT-T，故申备案。 |
| 备案单位 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-02 |
| 备案类型 | 国产 |
上海白云三和感光材料有限公司备案的医用干式胶片（备案号：沪浦械备20200079号）
，胶片由支持体(胶片基底、重量占85%-95%，成分为PET)、热敏层(聚乙烯醇、发色剂、添加剂(及正背面保护层构成。 应用于放射、CT和核磁共振等医疗影像设备的硬拷贝图像输出。
上海白云三和感光材料有限公司
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