| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20200022号 |
| 备案人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 产品描述 | 采用非织造布或聚乙烯膜为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-02 |
| 变更情况 | 2021-04-02-型号/规格由"连身式、分身式（号型：160、165、170、175、180、185）"变更为"连身式、分身式、（号型：160、165、170、175、180、185、）、半围式（号型：均码）",产品描述由"采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用非织造布或PE膜为主要原料，经裁剪、缝纫、超声波或热合制成。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2020-03-13"变更为"2020-05-26" 生产地址由"崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号"变更为"崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号",产品描述由"采用非织造布或PE膜为主要原料，经裁剪、缝纫、超声波或热合制成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用非织造布或聚乙烯膜为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2020-05-26"变更为"2021-04-02" 2021-04-02-型号/规格由"连身式、分身式（号型：160、165、170、175、180、185）"变更为"连身式、分身式、（号型：160、165、170、175、180、185、）、半围式（号型：均码）",产品描述由"采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用非织造布或PE膜为主要原料，经裁剪、缝纫、超声波或热合制成。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2020-03-13"变更为"2020-05-26" 生产地址由"崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号"变更为"崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号",产品描述由"采用非织造布或PE膜为主要原料，经裁剪、缝纫、超声波或热合制成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用非织造布或聚乙烯膜为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2020-05-26"变更为"2021-04-02" 2020-05-26-型号/规格由"连身式、分身式（号型：160、165、170、175、180、185）"变更为"连身式、分身式、（号型：160、165、170、175、180、185、）、半围式（号型：均码）",产品描述由"采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用非织造布或PE膜为主要原料，经裁剪、缝纫、超声波或热合制成。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2020-03-13"变更为"2020-05-26" 2020-05-26-型号/规格由"连身式、分身式（号型：160、165、170、175、180、185）"变更为"连身式、分身式、（号型：160、165、170、175、180、185、）、半围式（号型：均码）",产品描述由"采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用非织造布或PE膜为主要原料，经裁剪、缝纫、超声波或热合制成。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2020-03-13"变更为"2020-05-26" |
| 备案类型 | 国产 |
稳健医疗（崇阳）有限公司备案的隔离衣（备案号：鄂咸宁械备20200022号）
，采用非织造布或聚乙烯膜为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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