| 器械名称 | 医用隔离袖套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸械备20230066号 |
| 备案人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 崇阳县青山工业区稳健大道特一号；崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号；崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 产品描述 | 以非织造布或复合非织造布为原材料，经缝制、热合制成。手臂及手腕处有弹性收口或拉绳收口设计。一次性使用，非无菌提供，有微生物限度要求（细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出）。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-15 |
| 变更情况 | 2023-09-15-生产地址由"湖北省咸宁市崇阳县青山工业区稳健大道特一号；崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号；崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号"变更为"崇阳县青山工业区稳健大道特一号；崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号；崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号",备案日期由"2023-09-11"变更为"2023-09-15" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸械备20230066号:医用隔离袖套
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