器械名称	医用外固定支具
备案号	鄂汉械备20160165号
备案人名称	长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司武汉分公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	武汉市江岸区香港路117号华美国际大厦1501室
生产地址	武汉市江岸区香港路117号华美国际大厦1501室
型号规格	颈部(CO)、颈胸(CTO)、颈胸腰骶(CTLSO)、胸腰(TLSO)、骶腰(LSO)、骶骼(SO)、手部(HO)、腕手(WHO)、肘(EO)、肘腕手(EWHO)、肩肘腕手(SEWHO)、足部(FO)、踝足(AFO)、膝(KO)、膝踝足(KAFO)、髋(HO)、髋膝踝足(HKO)、骨盆髋膝踝足(HKAFO)
预期用途	用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
备案单位	湖北省武汉市食品药品监督管理局
备案日期	2018-12-17
变更情况	2016年10月13日变更:型号/规格(原为:FET-MEF-01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20), 变更:产品描述或主要组成成份(原为:骨科创伤手术配套工具。产品由皮革、不锈钢板、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）板材和医用EVA塑胶泡沫衬板等组合加工组成。可重复使用。)
备案类型	国产