| 器械名称 | 骨科保护支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20160161号 |
| 备案人名称 | 长沙市福尔泰矫形康复器材有限公司武汉分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市江岸区香港路117号华美国际大厦1501室 |
| 生产地址 | 武汉市江岸区香港路117号华美国际大厦1501室 |
| 型号规格 | FET-OS-01/02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20 |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-01 |
| 变更情况 | 2023-11-01-产品描述由【骨科创伤手术配套工具。产品由皮革、不锈钢板、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）板材和医用EVA塑胶泡沫衬板等组合加工组成。】变更为【采用聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。】；预期用途由【用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑】变更为【用于骨折或软组织等损伤的外固定。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20160161号:骨科保护支具
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