| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200207号 |
| 备案人名称 | 广州赛百纯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元 |
| 型号规格 | 2ml、3ml、30ml |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 异硫氰酸胍、醋酸钠、三羟基氨基甲烷、氯化钠、亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二硫代苏糖醇、吐温20、十二烷基硫酸钠 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-24 |
| 变更情况 | 2020年03月27日,备案人注册地址由“广州市天河区珠村东横三路8号广桥工业园A栋505”变更为“广州市天河区珠村东横三路8号A栋505”；生产地址由“广州市天河区珠村东横三路8号广桥工业园A栋505”变更为“广州市黄埔区掬泉路3号广州国际企业孵化器D座717室”。2020年04月13日,生产地址由“广州市黄埔区掬泉路3号广州国际企业孵化器D座717室”变更为“广州市黄埔区科学城瑞和路79号205房”。2020年07月29日,产品技术要求变更。2021年03月24日,备案人注册地址由“广州市天河区珠村东横三路8号A栋505”变更为“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”；生产地址由“广州市黄埔区科学城瑞和路79号205房”变更为“广州市黄埔区瑞发路12号自编三栋第四层自编01单元”；主要组成成分由“异硫氰酸胍、醋酸钠、Tris-base碱、氯化钠、亚硫酸钠、EDTA.2Na、二硫代苏糖醇、吐温20、十二烷基硫酸钠”变更为“异硫氰酸胍、醋酸钠、三羟基氨基甲烷、氯化钠、亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、二硫代苏糖醇、吐温20、十二烷基硫酸钠”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200207号:细胞保存液
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