器械名称	膝关节手术器械包
备案号	沪浦械备20190011号
备案人名称	爱乔（上海）医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙3层
生产地址	上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙3层
型号规格	AQM
产品描述	该产品是骨科手术配套基础工，由①骨科定位器、②骨科导向器、③骨测量器、④骨科用夹持器和⑤截骨板组成。 ① 骨科定位器中的定位珠采用304不锈钢制成，其余部分采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ② 骨科导向器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ③ 骨测量器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ④ 骨科用夹持器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ⑤ 截骨板采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供。
预期用途	该器械包中的 ①骨科定位器和②骨科导向器在骨科手术中用于定位、导向和保护； ③骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度，手术；④骨科用夹持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织； ⑤截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估。
备案单位	上海市食品药品监督管理局
备案日期	2019-02-18
备案类型	国产

沪浦械备20190011号:膝关节手术器械包

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爱乔（上海）医疗科技有限公司备案的膝关节手术器械包（备案号：沪浦械备20190011号），该产品是骨科手术配套基础工，由①骨科定位器、②骨科导向器、③骨测量器、④骨科用夹持器和⑤截骨板组成。 ① 骨科定位器中的定位珠采用304不锈钢制成，其余部分采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ② 骨科导向器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ③ 骨测量器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ④ 骨科用夹持器采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供； ⑤ 截骨板采用630不锈钢材料加工制成，非无菌提供。该器械包中的 ①骨科定位器和②骨科导向器在骨科手术中用于定位、导向和保护； ③骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度，手术；④骨科用夹持器用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织； ⑤截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估。

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