| 器械名称 | 直肠管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20190007号 |
| 备案人名称 | 上海点明医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区振盈路258号第9幢二楼A区 |
| 生产地址 | 上海市青浦区振盈路258号第9幢二楼A区 |
| 型号规格 | DM125L |
| 产品描述 | 由导管，接头，插管，调节器，护帽组成。导管是聚氯乙烯材料，其余是PVC材料制成。导管头端有孔。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于通便、肠道清洁(冲洗、排空或灌注)、肠道排气。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-30 |
| 变更情况 | 1.更新变更技术要求 2.更新变更说明书及包装;2021-08-23,新增型号DM700L;2025-04-23,变更住所和生产地址为上海市青浦区胜利路1680号2幢6层601A室;2024-10-14,1. 增加型号DM250L 2. 更新直肠管技术文件;2024-02-20 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20190007号:直肠管
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