器械名称	医用排便清肠器
备案号	沪青械备20150017号
备案人名称	上海点明医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市青浦区振盈路258号第9幢二楼A区
生产地址	上海市青浦区振盈路258号第9幢二楼A区
型号规格	DM633、BCD826、YST615、DM835+、BCD66
产品描述	由容器和冲洗头组成。由ABS,PC及PVC材料制成。可重复使用。
预期用途	用于便秘患者排便
备案单位	上海市青浦区市场监督管理局
备案日期	2015-01-15
变更情况	A: 备案表无修改 B: 在产品技术要求上修改型号DM835+技术参数 C: 在产品技术要求上修改型号DM835+外观尺寸 D: 在产品技术要求上修改型号DM835+结构示意图，组装流程，说明书，包装等。;2020-03-30,为了企业更好的发展，产品更好的服务好市场，特别申请备案新增二款医用排便清肠器（型号D9、YST620）新增项目如下： A: 备案表新增型号D9、YST620 B: 在产品技术要求上新增型号D9、YST620及注水压力 C: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620 外观尺寸 D: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620 容量要求 E: 在产品技术要求上新增型号 D9、YST620注水压力;2019-04-01,1.更新技术文件 2.增加型号DM-YU7 3.删除型号KL623;2025-01-15,变更住所和生产地址为上海市青浦区胜利路1680号2幢6层601A室;2024-10-15,新增项目如下： A: 备案表新增型号D8、KL623及不锈钢材质 B: 在产品技术要求上新增型号D8、KL623及注水压力 C: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 材料 D: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 外观尺寸 E: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623 容量要求 F: 在产品技术要求上新增型号 D8、KL623注水压力;2017-08-09,将原来分类编码变更为新分类编码14-07;2020-12-15
备案类型	国产