| 器械名称 | 骨凿 |
|---|---|
| 备案号 | 沪普械备20200008号 |
| 备案人名称 | 上海擎宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市普陀区同普路1175弄12号3楼001室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1175弄12号3楼001室 |
| 型号规格 | 型号为：平骨凿(直形/枪形、圆柄/方柄/六角柄)、半圆骨凿(直形/枪形、圆柄/方柄/六角柄)、月牙骨凿(直形/枪形、圆柄/方柄/六角柄)、半圆平骨凿(直形/枪形、圆柄/方柄/六角柄) 规格为：全长160mm~240mm，刃宽2mm~8mm |
| 产品描述 | 切削器，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(聚四氟乙烯)。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 上海市普陀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-02 |
| 变更情况 | 本次变更主要是按照法规要求，在产品的相关描述中去除“通常”、“一般”等字眼，使用更为清晰准确的描述，并将产品的关于消毒灭菌方面的要求，统一为消毒。;2025-02-21 |
| 备案类型 | 国产 |
上海擎宇医疗器械有限公司备案的骨凿（备案号：沪普械备20200008号）
，切削器，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(聚四氟乙烯)。非无菌提供。 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
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