| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪普械备20230006号 |
| 备案人名称 | 上海擎宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市普陀区同普路1175弄12号3楼001室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1175弄12号3楼001室 |
| 型号规格 | 型号为：A型、B型、C型。规格为：线材(01、02、03、04)；足弓高度(01、02、03)；脚码尺寸(16~50)。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物材料制成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体足部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 上海市普陀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-06 |
| 变更情况 | 本次变更主要是将产品的产品规格及相关检测方法进行更改，以符合市场需求。并去除说明书中关于灭菌的描述。;2025-03-06 |
| 备案类型 | 国产 |
沪普械备20230006号:足部固定器
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