| 器械名称 | 剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪普械备20190016号 |
| 备案人名称 | 上海擎宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市普陀区同普路1175弄12号3楼001室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1175弄12号3楼001室 |
| 型号规格 | 型号为：普通型单头(直/弯)；精细直形(铲形/柳叶形/球头/半球头/圈状钝口/圈状锐口/圆柱)；精细枪刺形(铲形/柳叶形/球头/半球头/圈状钝口/圈状锐口)，双头(直直，直弯，弯弯) 规格为：长度(100mm~300mm)； 头弯(微弯/上翘/0~90°)；弯长(0~10mm)。 |
| 产品描述 | 通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 上海市普陀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-10 |
| 变更情况 | 本次变更主要是按照法规要求，在产品的相关描述中去除“通常”、“一般”等字眼，使用更为清晰准确的描述，并将产品的关于消毒灭菌方面的要求，统一为消毒。 另外修改产品技术要求，以符合市场及生产要求。;2025-02-28 |
| 备案类型 | 国产 |
上海擎宇医疗器械有限公司备案的剥离器（备案号：沪普械备20190016号）
，通常杆形设计，头部为钝口或微锐。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于剥离或分离粘膜、组织。
上海擎宇医疗器械有限公司
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