| 器械名称 | 剪切钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20190010号 |
| 备案人名称 | 上海康延医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗宁路1288弄15号楼102、202室，上海市宝山区罗宁路1288弄25号101室； |
| 产品描述 | 由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，采用40Cr13、32Cr13Mo、6Cr13或9Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-13 |
| 变更情况 | 1.备案信息表： 型号规格：由Ⅰ双刃圆头、Ⅱ直刃、Ⅲ交叉刃、Ⅳ直刃、Ⅴ斜刃、Ⅵ斜刃、Ⅶ斜刃、枪式直刃。变更为：Ⅰ双刃圆头、Ⅱ直刃、Ⅲ交叉刃、Ⅳ直刃、Ⅴ斜刃、Ⅵ斜刃、Ⅶ斜刃 产品描述：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，采用40Cr13、32Cr13Mo、6Cr13或9Cr13不锈钢材料制成。非无菌提供。变更为：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，采用30Cr13、32Cr13Mo、6Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。非无菌提供。 2.产品技术要求： 由“采用40Cr13、32Cr13Mo、6Cr13或9Cr13不锈钢材料制成”变更为“”采用30Cr13、32Cr13Mo、6Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成”。 删除原表1产品型式：Ⅶ斜刃、枪式直刃。新表1 Ⅶ斜刃为本次新增。（详见技术要求对比表）;2023-06-20 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20190010号:剪切钳
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