| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20190016号 |
| 备案人名称 | 上海健加创升医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层 |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-22 |
| 变更情况 | 1、变更产品技术要求：删除性能指标2.5.2、2.5.3及检验方法3.5.2、3.5.3； 2、变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的“电话号码及传真号码”； 3、变更生产制造信息表述中的生产加工工艺。;2020-09-25,1.生产地址、注册地址由“上海市金山区枫泾镇万枫公路2666弄36号3幢第四层”变更为“上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层”。 2.变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的地址和邮编。;2022-03-15 |
| 备案类型 | 国产 |
上海健加创升医疗科技有限公司备案的引流袋（备案号：沪金械备20190016号）
，为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。
上海健加创升医疗科技有限公司
其他产品
沪金械备20190025号
备案日期:2019-02-20
备皮刀: 用于术前准备，去除毛发。
医用检查手套: 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
消毒刷: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
敷料镊: 用于夹持器械、辅料。
棉球: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
医用隔离垫: 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。
沪金械备20190026号
备案日期:2019-02-20
换药镊：用于夹持器械、辅料。
医用检查手套: 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
棉球: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
棉签: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
取物钳: 用于钳夹器械。
医用隔离垫: 用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害。
引流袋
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