器械名称 | 医用检查手套 |
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备案号 | 沪金械备20190020号 |
备案人名称 | 上海健加创升医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层 |
生产地址 | 上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层 |
产品描述 | 采用聚乙烯(PE)、乳胶、聚氯乙烯(PVC)、丁腈橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供、一次性使用。 |
预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
备案日期 | 2019-01-22 |
变更情况 | 1、备案信息表中型号变更为I型(麻面)和I型(光面)、II型(麻面/有粉)、II型(麻面/无粉)、II型(光面/有粉)、II型(光面/无粉)、III型(麻面/有粉)、III型(麻面/无粉)、III型(光面/有粉)、III型(光面/无粉)、IV型(麻面/有粉)、IV型(麻面/无粉)、IV型(光面/有粉)、IV型(光面/无粉); 2、产品技术要求变更; 3、说明书中规格型号变更。;2019-09-26,1、变更产品技术要求:删除性能指标2.5和检验方法3.5; 2、变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的“电话号码及传真号码”; 3、变更生产制造信息表述中的生产加工工艺。;2020-09-25,1.生产地址、注册地址由“上海市金山区枫泾镇万枫公路2666弄36号3幢第四层”变更为“上海市金山区枫泾镇环东三路689号3幢第四层”。 2.变更生产制造信息表述中的产品生产过程概述。 3.变更医疗器械说明书及最小销售单元标签样稿中的地址和邮编。;2022-03-15 |
备案类型 | 国产 |
上海健加创升医疗科技有限公司备案的医用检查手套(备案号:沪金械备20190020号)
,采用聚乙烯(PE)、乳胶、聚氯乙烯(PVC)、丁腈橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供、一次性使用。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
上海健加创升医疗科技有限公司
其他产品
沪金械备20190025号
备案日期:2019-02-20
备皮刀: 用于术前准备,去除毛发。
医用检查手套: 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
消毒刷: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
敷料镊: 用于夹持器械、辅料。
棉球: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
医用隔离垫: 用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。
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备案日期:2019-02-20
换药镊:用于夹持器械、辅料。
医用检查手套: 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
棉球: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
棉签: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
取物钳: 用于钳夹器械。
医用隔离垫: 用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。
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备案日期:2019-01-22
牙探针: 用于牙面、牙体、牙髓和其周边组织的探查或治疗。
口镜:用于口腔检查。
牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。
医用隔离垫: 用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。
医用检查手套: 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
牙科器械钳: 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。
棉球: 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
吸唾管: 配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
压舌板: 用于检查时压低舌部。
医用检查手套
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