| 器械名称 | CD45检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20190093号 |
| 备案人名称 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#21 |
| 型号规格 | 根据抗体所带荧光素的不同，可分为下述6种型号(每种型号有2种规格)：(1)FITC： 200人份/管、300人份/管；(2)PE： 200人份/管、300人份/管；(3)PerCP： 200人份/管、300人份/管；(4)PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；(5)APC： 200人份/管、300人份/管；(6)APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD45单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 变更情况 | 包装规格由“根据抗体所带荧光素的不同，可分为下述6种型号（每种型号有2种规格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。”变更为“CD45检测试剂型号规格见附件”变更时间2019年09月05日 |
| 备案类型 | 国产 |
泛肽生物科技（浙江）有限公司备案的CD45检测试剂（备案号：浙甬械备20190093号）
，本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD45单克隆抗体。 检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
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