| 器械名称 | 胸腰椎后路内固定系统微创工具包 |
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| 备案号 | 浙金械备20150082号 |
| 备案人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品描述 | 该工包由护套、护套、护套、椎体撑开钳、持棒钳、骨科定位片、骨定位针、骨定位针、丝攻、骨拉钩、椎弓根钉尾部切断器、起子、起子、开路器、扳手、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、弯棒钳、快装手柄、快装手柄、开口锥、骨探针、骨探针、快装手柄组成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时作配套工使用。本产品不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 金华市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-06 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“该工具包由护套、护套、护套、椎体撑开钳、持棒钳、骨科定位片、骨定位针、骨定位针、丝攻、骨拉钩、椎弓根钉尾部切断器、起子、起子、开路器、扳手、开路器、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、弯棒钳、快装手柄、快装手柄、开口锥、骨探针、骨探针、快装手柄组成。”变更为“该工具包由护套、护套、护套、椎体撑开钳、持棒钳、骨科定位片、骨定位针、骨定位针、丝攻、骨拉钩、椎弓根钉尾部切断器、起子、起子、开路器、扳手、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀、弯棒钳、快装手柄、快装手柄、开口锥、骨探针、骨探针、快装手柄组成。本产品以非无菌形式提供。”变更时间2017年03月06日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20150082号:胸腰椎后路内固定系统微创工具包
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