| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20150022号 |
| 备案人名称 | 金华市景迪医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 金华市金东区孝顺镇低田功能区2幢 |
| 生产地址 | 金华市金东区孝顺镇低田功能区\2幢 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防水透气型、防水透气卡通型、弹力型、高弹舒适型、护创搭档型、透气型、八爪型。 规格：90mm×20mm、80mm×1000mm、76mm×51mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、75mm×25mm、75mm×22mm、74mm×25mm、74mm×24mm、72mm×38mm、72mm×30mm、72mm×25mm、72mm×22mm、72mm×20mm、72mm×19mm、70mm×18mm、70mm×17mm、65mm×40mm、65mm×25mm、65mm×20mm、60mm×1000mm、56mm×19mm、50mm×45mm、50mm×50mm、50mm×60mm、48mm×10mm、45mm×45mm、45mm×10mm、43mm×10mm、40mm×10mm、38mm×38mm、φ22mm、φ25mm、74mm×19mm、72mm×24mm、70mm×22mm |
| 产品描述 | 创口贴通常由涂胶基材、吸水垫、隔离纸或者防粘膜组成的片状或成卷状创口贴。其中吸水垫一般采用无纺布或者纱布材质制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-01 |
| 变更情况 | 1.1.增加了规格：75mm×22mm、72mm×30mm、72mm×25mm、72mm×20mm、45mm×45mm、65mm×40mm、65mm×20mm、50mm×45mm、43mm×10mm。2.技术要求中取消吸水垫的尺寸。变更时间2019年07月31日；型号或规格由“型号：普通型、防水透气型、防水透气卡通型、弹力型、高弹舒适型、护创搭档型、透气型、八爪型。 规格：90mm×20mm、80mm×1000mm、76mm×51mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、75mm×25mm、75mm×22mm、74mm×25mm、74mm×24mm、72mm×38mm、72mm×30mm、72mm×25mm、72mm×22mm、72mm×20mm、72mm×19mm、70mm×18mm、70mm×17mm、65mm×40mm、65mm×25mm、65mm×20mm、60mm×1000mm、56mm×19mm、50mm×45mm、50mm×50mm、50mm×60mm、48mm×10mm、45mm×45mm、45mm×10mm、43mm×10mm、40mm×10mm、38mm×38mm、φ22mm、φ25mm”变更为“型号：普通型、防水透气型、防水透气卡通型、弹力型、高弹舒适型、护创搭档型、透气型、八爪型。 规格：90mm×20mm、80mm×1000mm、76mm×51mm、76mm×45mm、76mm×38mm、76mm×19mm、76mm×25mm、75mm×25mm、75mm×22mm、74mm×25mm、74mm×24mm、72mm×38mm、72mm×30mm、72mm×25mm、72mm×22mm、72mm×20mm、72mm×19mm、70mm×18mm、70mm×17mm、65mm×40mm、65mm×25mm、65mm×20mm、60mm×1000mm、56mm×19mm、50mm×45mm、50mm×50mm、50mm×60mm、48mm×10mm、45mm×45mm、45mm×10mm、43mm×10mm、40mm×10mm、38mm×38mm、φ22mm、φ25mm、74mm×19mm、72mm×24mm、70mm×22mm”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。 ”变更为“创口贴通常由涂胶基材、吸水垫、隔离纸或者防粘膜组成的片状或成卷状创口贴。其中吸水垫一般采用无纺布或者纱布材质制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2021年03月01日 |
| 备案类型 | 国产 |
金华市景迪医疗用品有限公司备案的创口贴（备案号：浙金械备20150022号）
，创口贴通常由涂胶基材、吸水垫、隔离纸或者防粘膜组成的片状或成卷状创口贴。其中吸水垫一般采用无纺布或者纱布材质制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 创口贴用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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