器械名称 | 防水创口贴 |
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备案号 | 浙金械备20250019号 |
备案人名称 | 金华市景迪医疗用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 |
生产地址 | 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 |
产品描述 | 防水创口贴由涂胶基材、吸水垫、隔离纸或者防粘膜组成的片状或成卷状创口贴。吸水垫采用无纺布或者纱布材质制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。含微生物限度要求(细菌菌落总数应≤200cfu/g,真菌菌落总数应≤100cfu/g,致病性化脓菌和大肠菌群不得检出)。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-20 |
备案类型 | 国产 |
金华市景迪医疗用品有限公司备案的防水创口贴(备案号:浙金械备20250019号)
,防水创口贴由涂胶基材、吸水垫、隔离纸或者防粘膜组成的片状或成卷状创口贴。吸水垫采用无纺布或者纱布材质制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。含微生物限度要求(细菌菌落总数应≤200cfu/g,真菌菌落总数应≤100cfu/g,致病性化脓菌和大肠菌群不得检出)。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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