| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191075号 |
| 备案人名称 | 广州润虹医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层、5栋第4层 |
| 型号规格 | 型号为RH-A型、RH-B型、RH-C型、RH-D型、RH-E型、RH-F型、RH-G型、RH-H型、RH-I型、RH-J型、RH-K型，规格：3g、5g、8g、10g、12g、15 g、16g、17g、18g、20 g、22g、25g、30 g、32g、35g、40g、42g、45g、50 g、55g、60g、65g、70g、75g、80 g、85g、90g、95g、100 g、110g、120 g、130g、140g、150 g、160g、170g、180g、190g、200 g、250 g、400 g、500 g，误差范围为2%。 |
| 产品描述 | 由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数≤100cfumL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-09 |
| 变更情况 | 2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层、5栋第4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州润虹医药科技股份有限公司备案的液体敷料（备案号：粤穗械备20191075号）
，由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求(需氧菌总数≤100cfumL，霉菌和酵母菌总数≤100cfumL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出)。 通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
广州润虹医药科技股份有限公司
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