| 器械名称 | 定位膜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20181041号 |
| 备案人名称 | 广州富瑞健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区南云五路11号厂房A502房 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。规格：30*30*0.3cm；30*30*0.5cm；30*30*0.8cm；30*30*1.0cm；30*30*1.5cm；15*30*0.3cm；15*30*0.5cm；15*30*0.8cm；15*30*1.0cm；15*30*1.5cm；15*15*0.3cm；15*15*0.5cm；15*15*0.8cm；15*15*1.0cm；15*15*1.5cm、20*20*0.3cm；20*20*0.5cm；20*20*0.8cm；20*20*1.0cm；20*20*1.5cm； 16*20*0.3cm；16*20*0.5cm；16*20*0.8cm；16*20*1.0cm；16*20*1.5cm；16*16*0.3cm；16*16*0.5cm；16*16*0.8cm；16*16*1.0cm；16*16*1.5cm。 |
| 产品描述 | 放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-11 |
| 变更情况 | 2019年07月04日,产品技术要求变更。2020年04月23日,型号/规格由“30*30*0.3cm；30*30*0.5cm；30*30*0.8cm；30*30*1.0cm；30*30*1.5cm；”变更为“型号：A型、B型；规格：30*30*0.3cm、30*30*0.5cm、30*30*0.8cm、30*30*1.0cm、30*30*1.5cm、15*30*0.3cm、15*30*0.5cm、15*30*0.8cm、15*30*1.0cm、15*30*1.5cm、15*15*0.3cm、15*15*0.5cm、15*15*0.8cm、15*15*1.0cm、15*15*1.5cm”。产品技术要求变更。2020年05月11日,型号/规格由“型号：A型、B型；规格：30*30*0.3cm、30*30*0.5cm、30*30*0.8cm、30*30*1.0cm、30*30*1.5cm、15*30*0.3cm、15*30*0.5cm、15*30*0.8cm、15*30*1.0cm、15*30*1.5cm、15*15*0.3cm、15*15*0.5cm、15*15*0.8cm、15*15*1.0cm、15*15*1.5cm”变更为“型号：A型、B型。规格：30*30*0.3cm；30*30*0.5cm；30*30*0.8cm；30*30*1.0cm；30*30*1.5cm；15*30*0.3cm；15*30*0.5cm；15*30*0.8cm；15*30*1.0cm；15*30*1.5cm；15*15*0.3cm；15*15*0.5cm；15*15*0.8cm；15*15*1.0cm；15*15*1.5cm、20*20*0.3cm；20*20*0.5cm；20*20*0.8cm；20*20*1.0cm；20*20*1.5cm； 16*20*0.3cm；16*20*0.5cm；16*20*0.8cm；16*20*1.0cm；16*20*1.5cm；16*16*0.3cm；16*16*0.5cm；16*16*0.8cm；16*16*1.0cm；16*16*1.5cm。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20181041号:定位膜
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