器械名称 | 插植针保护套组件 |
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备案号 | 粤穗械备20250088号 |
备案人名称 | 广州富瑞健康科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区宏明路4号3栋602房 |
生产地址 | 广州市黄埔区宏明路4号3栋602房 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由底板(由硅胶制成)和保护套(PP制成)。非无菌提供。 |
预期用途 | 在放射治疗前,需用纱布进行阴道填塞,然后将插植针 (只要尺寸适配的均适用)放在底板的凹槽中,穿过保护套,再穿过纱布后到达指定的插植位置。在插植过程和放射治疗过程中,保护套只在阴道内被纱布包围并不接触阴道,底板在阴道外,不与人体接触。用于插植治疗时区分和保护插植针,避免在插植过程中或插植后插植针尾部交叉、混乱。当插植针需要调整时,能快速找到需要调整的那根插植针。 |
备注 | 该产品为分类界定产品。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-23 |
变更情况 | 2025年06月23日,产品描述由“由底板(由硅胶制成)和保护套(ABS制成)。非无菌提供。”变更为“由底板(由硅胶制成)和保护套(PP制成)。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250088号:插植针保护套组件
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