| 器械名称 | 自粘性硅胶胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180914号 |
| 备案人名称 | 广州市科济医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 |
| 型号规格 | 2.8cm×7.5cm、5cm×7.5cm、5cm×5cm、5cm×3.2cm、8cm×3cm、10cm×18cm、10cm×10cm、10cm×5cm、10cm×3cm、12cm×15cm、12cm×8cm、12cm×5cm、12cm×3.5cm、12cm×3cm、15cm×15cm、15cm×10cm、15cm×7.5cm、15cm×5cm、15cm×3cm、16cm×12cm、16cm×5cm、16cm×3cm、18cm×5cm、18cm×3cm、20cm×30cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×5cm、20cm×3cm、22cm×5.5cm、25cm×10cm、25cm×5cm、25cm×3cm、30cm×30cm、30cm×10cm、30cm×5cm、30cm×3cm、40cm×40cm、40cm×10cm、40cm×5cm、40cm×3cm、50cm×50cm、R8、R7、R6、R5、R4、R3、R2.5、R2、R1.3 |
| 产品描述 | 通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-20 |
| 变更情况 | 2018年11月20日,型号/规格由“8 cm×3 cm, 12 cm×3 cm，12 cm×8 cm,16 cm×12 cm，10 cm×3 cm， 10 cm×5 cm，15 cm×3 cm，15 cm×5 cm，20 cm×3 cm，20 cm×5 cm，25 cm×3 cm，25 cm×5 cm，30 cm×3 cm，30 cm×5 cm，20 cm×10 cm，10 cm×10 cm，25 cm×10 cm，15 cm×10 cm，30 cm×10 cm，R8，R6，R7”变更为“2.8cm×7.5cm、5cm×7.5cm、5cm×5cm、5cm×3.2cm、8cm×3cm、10cm×18cm、10cm×10cm、10cm×5cm、10cm×3cm、12cm×15cm、12cm×8cm、12cm×5cm、12cm×3.5cm、12cm×3cm、15cm×15cm、15cm×10cm、15cm×7.5cm、15cm×5cm、15cm×3cm、16cm×12cm、16cm×5cm、16cm×3cm、18cm×5cm、18cm×3cm、20cm×30cm、20cm×20cm、20cm×10cm、20cm×5cm、20cm×3cm、22cm×5.5cm、25cm×10cm、25cm×5cm、25cm×3cm、30cm×30cm、30cm×10cm、30cm×5cm、30cm×3cm、40cm×40cm、40cm×10cm、40cm×5cm、40cm×3cm、50cm×50cm、R8、R7、R6、R5、R4、R3、R2.5、R2、R1.3”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180914号:自粘性硅胶胶带
扩展信息
