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器械名称 医用退热凝胶
备案号 粤穗械备20230718号
备案人名称 广州市科济医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼
生产地址 广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼
型号规格 5g、6g、8g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g。
产品描述 由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。微生物限度要求为:需氧菌总数≤100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。
预期用途 通过水分汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2023-11-16
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

粤穗械备20230718号:医用退热凝胶

扩展信息
广州市科济医疗器械有限公司备案的医用退热凝胶(备案号:粤穗械备20230718号) ,由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。微生物限度要求为:需氧菌总数≤100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。 通过水分汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
广州市科济医疗器械有限公司
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