器械名称 | 医用退热凝胶 |
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备案号 | 粤穗械备20230718号 |
备案人名称 | 广州市科济医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼 |
生产地址 | 广州市黄埔区云埔街榕华路5号沙犁园工业区A栋厂房二楼、三楼 |
型号规格 | 5g、6g、8g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g。 |
产品描述 | 由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。微生物限度要求为:需氧菌总数≤100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。 |
预期用途 | 通过水分汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部表面温度。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-16 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230718号:医用退热凝胶
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