| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180491号 |
| 备案人名称 | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108 |
| 型号规格 | 1*1L /瓶 |
| 产品有效期 | 15-30℃保存，有效期18个月，稀释后，放置在分析仪上可存放4周。 |
| 产品描述 | 由磷酸盐缓冲液、表面活性剂组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-30 |
| 变更情况 | 2018年05月28日,产品技术要求变更。2019年07月09日,产品技术要求变更。2020年03月30日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A”变更为“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二 505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”；生产地址由“广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A；番禺区南村镇塘埗东村登云大路7号4栋103B”变更为“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之 二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市康润生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：粤穗械备20180491号）
，由磷酸盐缓冲液、表面活性剂组成。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
广州市康润生物科技有限公司
其他产品
粤穗械备20180508号
备案日期:2024-04-24
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
清洗液
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