器械名称	细胞保存液
备案号	粤穗械备20180107号
备案人名称	广州市番禺区华鑫科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层
生产地址	广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
型号规格	1×20mL/瓶，4×20mL/瓶，8×20mL/瓶，20×20mL/瓶，30×20mL/瓶，50×20mL/瓶，1×500mL/瓶，100×20 mL/瓶，20×10 mL/瓶
产品有效期	24个月
产品描述	试剂主要成分为甲醇，缓冲体系的水溶液。
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2021-01-19
变更情况	2019年04月11日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”；生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”；主要组成成分由“试剂主要成分为甲醇，缓冲液体系的水溶液。”变更为“试剂主要成分为甲醇，缓冲体系的水溶液。”。2019年08月15日,产品技术要求变更。2020年10月20日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。2021年01月19日,包装规格由“1 ×20 mL/瓶，4 ×20 mL/瓶，8 ×20 mL/瓶，20 ×20 mL/瓶，30 ×20 mL/瓶，50 ×20 mL/瓶，1 ×500 mL/瓶，100 ×20 mL/瓶”变更为“1×20mL/瓶，4×20mL/瓶，8×20mL/瓶，20×20mL/瓶，30×20mL/瓶，50×20mL/瓶，1×500mL/瓶，100×20 mL/瓶，20×10 mL/瓶”。产品技术要求变更。
备案类型	国产