| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210689号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号（受托生产） |
| 型号规格 | HS10S/(100支/盒)、HS18S/(100支/盒)、HS13S/(100支/盒)、HS10U/(100支/盒)、HS18U/(100支/盒) |
| 产品描述 | 本产品由拭子组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | 受托企业名称：东莞市凯医科技有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 变更情况 | 2021年12月02日,产品技术要求变更。 2021年12月14日,型号/规格由“HS10S、HS18S、HS13S、HS10U、HS18U”变更为“HS10S/(100支/盒)、HS18S/(100支/盒)、HS13S/(100支/盒)、HS10U/(100支/盒)、HS18U/(100支/盒)”。 产品技术要求变更。 2023年04月18日,生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”变更为“广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：东莞市凯医科技有限公司”。 2023年10月23日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210689号:一次性使用采样器
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