| 器械名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180073号 |
| 备案人名称 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101102 |
| 型号规格 | SL-Ⅰ型;SL-Ⅱ型 |
| 产品描述 | 由瓶盖、软袋、单向阀、滤芯(SL-Ⅰ型)、负压连接管、吸引连接管(可选配件)、接头、套壳、凝固剂(可选部分)组成。 |
| 预期用途 | 产品与插入体内的引流导管相连接，为负压引流，用于向外引出并收集体内液体。不含电动负压源。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-19 |
| 变更情况 | 2018年03月27日,生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼；广州市从化区鳌头镇广韶路126号厂房、厂房2”。2020年10月19日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼”；生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼；广州市从化区鳌头镇广韶路126号厂房、厂房2”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州市名加医疗器械制造有限公司备案的一次性使用引流袋（备案号：粤穗械备20180073号）
，由瓶盖、软袋、单向阀、滤芯(SL-Ⅰ型)、负压连接管、吸引连接管(可选配件)、接头、套壳、凝固剂(可选部分)组成。 产品与插入体内的引流导管相连接，为负压引流，用于向外引出并收集体内液体。不含电动负压源。
广州市名加医疗器械制造有限公司
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