| 器械名称 | 吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240586号 |
| 备案人名称 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。细菌菌落总数≤200CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100CFU/g。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送和湿化后输送。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | 2025年07月08日,生产地址由“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240586号:吸氧管
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