| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170109号 |
| 备案人名称 | 广州源康鑫实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型 |
| 产品描述 | 由导电硅胶层和其他辅助层组成，导电硅胶层接触皮肤表面，不含药物成分。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-23 |
| 变更情况 | 2019年05月08日,型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型”。产品技术要求变更。2020年12月23日,型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号”变更为“用于皮肤表面，与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分”变更为“由导电硅胶层和其他辅助层组成，导电硅胶层接触皮肤表面，不含药物成分。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170109号:理疗电极片
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