| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202249号 |
| 备案人名称 | 广州源康鑫实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室 |
| 生产地址 | 广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室、102室 |
| 型号规格 | MZ-01，MZ-02，MZ-03 |
| 产品描述 | 由高分子材料(聚碳酸酯)制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-05 |
| 变更情况 | 2024年06月04日,生产地址由“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼、嘉禾街望岗工业区三路33号D栋102室”；产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料（聚碳酸酯）制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”。 2024年07月05日,备案人注册地址由“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室”；生产地址由“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼、嘉禾街望岗工业区三路33号D栋102室”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室、102室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20202249号:医用隔离面罩
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