| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20170074号 |
| 备案人名称 | 广州迪澳生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号 |
| 型号规格 | 24人份/盒，48人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 该产品由核酸提取液(NaOH、Tris-HC)、吸附剂组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-29 |
| 变更情况 | 2017年05月08日,主要组成成分由“该产品由核酸提取液（NaOH、Tris-HCl）、吸附剂组成。”变更为“该产品由核酸提取液（NaOH、Tris-HCl）、吸附剂、一次性提取管（包括样品管、吸附过滤管）、一次性吸管组成。”;2017年09月15日,产品技术要求变更;2019年07月23日,产品技术要求变更。2020年10月29日,主要组成成分由“该产品由核酸提取液（NaOH、Tris-HCl）、吸附剂、一次性提取管（包括样品管、吸附过滤管）、一次性吸管组成。”变更为“该产品由核酸提取液（NaOH、Tris-HC)、吸附剂组成。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170074号:核酸提取或纯化试剂
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