器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 粤穗械备20160008号 |
备案人名称 | 广州市科济医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 |
生产地址 | 广州经济技术开发区开发大道253号主厂房第四层西面B区 |
型号规格 | 20g/支、30g/支、50g/支、250g/支、500g/支、1Kg/支、2.5Kg/支 |
产品描述 | 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2020-11-30 |
变更情况 | 2020年11月30日,备案人组织机构代码由“67569752-0”变更为“91440101675697520A”;预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。”;产品描述由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”。产品技术要求变更。 |
备案类型 | 国产 |
广州市科济医疗器械有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:粤穗械备20160008号)
,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
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