器械名称	血细胞分析用溶血剂
备案号	粤穗械备20150363号
备案人名称	广州市番禺区华鑫科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层
生产地址	广州市番禺区南村镇兴业大道东255号
型号规格	CD-3WP溶血剂(5L/箱)，K-3WP溶血剂(5L/箱)，K-血红蛋白溶血剂(5L/箱)，AC-3WP溶血剂(5L/箱)，HC-3WP溶血剂(2×500ml/盒)，Kx-3WP溶血剂(2×500ml/盒)，MEK-3WP溶血剂(2×500ml/盒)，OT-3WP溶血剂(1L/瓶)，F-溶血剂(20×6ml/盒)。
产品有效期	有效期二年
产品描述	主要由表面活性剂、缓冲液、防腐剂组成。
预期用途	用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2020-10-20
变更情况	2018年03月05日,备案人组织机构代码由“70822249-3”变更为“914401017082224930”；备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。2019年04月11日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”；生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。2020年10月20日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。
备案类型	国产