| 器械名称 | 淋巴细胞培养基 |
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| 备案号 | 粤穗械备20150158号 |
| 备案人名称 | 广州达晖生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路80号2808房* |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元 |
| 型号规格 | 5ml/瓶，24瓶/盒；5ml/支，50支/盒 |
| 产品有效期 | 4-8℃保存，有效期1个月；-5℃以下保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | RPMI1640、小牛血清、肝素、PHA等。 |
| 预期用途 | 仅用于淋巴细胞增殖培养，不备对淋巴细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的淋巴细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-02 |
| 变更情况 | /2016年06月23日,备案人组织机构代码由 “77334142-1” 变更为 “914401047733414218”2016年06月23日,生产地址由 “广州市海珠区大干围南华西企业集团公司第五工业区编10号第六层610房” 变更为 “广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层A单元”2016年08月30日,备案人注册地址由“广州市越秀区先烈中路80号28楼G室”变更为“广州市越秀区先烈中路80号2808房*”;产品有效期由“在-20℃条件下，8个月。”变更为“4-8℃保存，有效期1个月；-5℃以下保存，有效期12个月”;2016年10月18日,包装规格由“5ml/瓶，24瓶/盒”变更为“5ml/瓶，24瓶/盒；5ml/支，50支/盒”;产品技术要求变更;2018年08月02日,备案人名称由“广州市达晖生物技术有限公司”变更为“广州达晖生物技术股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150158号:淋巴细胞培养基
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