| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150064号 |
| 备案人名称 | 广州市富泓医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区东涌镇东深村第二工业区45号 |
| 生产地址 | 广州市南沙区东涌镇东深村第二工业区45号 |
| 型号规格 | 1.25cm×4.5M |
| 产品描述 | 医用透气胶带 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-06 |
| 变更情况 | /2018年08月06日,产品名称或产品分类名称由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”；备案人组织机构代码由“66401693-7”变更为“914401156640169374”；型号/规格由“FS-3104”变更为“1.25cm×4.5M”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；产品描述或主要组成成份由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150064号:医用透气胶带
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