| 器械名称 | 医用冰袋 |
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| 备案号 | 粤穗械备20150018号 |
| 备案人名称 | 广州市富泓医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区东涌镇东深村第二工业区45号 |
| 生产地址 | 广州市南沙区东涌镇东深村第二工业区45号 |
| 型号规格 | 100g、240g |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-24 |
| 变更情况 | /2018年05月22日,备案人名称由“广州富泓医疗用品有限公司”变更为“广州市富泓医疗用品有限公司”；备案人组织机构代码由“66401693-7”变更为“914401156640169374”；型号/规格由“FS-183”变更为“FS-183、FS-183”。产品技术要求变更。2018年08月06日,型号/规格由“FS-183、FS-183”变更为“100g、240g”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；产品描述或主要组成成份由“由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。产品技术要求变更。2019年10月24日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150018号:医用冰袋
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